單項選擇題下列關于藥品不良反應的說法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
B.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應
C.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
E.應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應按規(guī)定報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構

2.單項選擇題制定《藥品不良反應報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

3.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

4.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次

5.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行藥品不良反應報告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查

6.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責是（）

A.承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況

7.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應當（）

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告

8.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測中心應當及時對死亡病例進行分析、評價，并將評價結果報送（）

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

9.單項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當（）

A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告

10.單項選擇題新的藥品不良反應是指（）

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應