單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告
E.每10日?qǐng)?bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

A.一級(jí)召回是指
B.二級(jí)召回是指
C.三級(jí)召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

2.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

A.一級(jí)召回是指
B.二級(jí)召回是指
C.三級(jí)召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

6.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

7.單項(xiàng)選擇題不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)將召回的藥品銷毀
E.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

最新試題

進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程是指()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題