單項(xiàng)選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為()
A.3年
B.5年
C.不超過(guò)5年
D.7年
2.單項(xiàng)選擇題《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過(guò)5年
D.7年
3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過(guò)5年
D.7年
4.單項(xiàng)選擇題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是()
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
5.單項(xiàng)選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是()
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
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重新加工
題型:名詞解釋
中間控制
題型:名詞解釋
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
發(fā)放
題型:名詞解釋
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品召回的基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料留樣的要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}