單項選擇題關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成分
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味


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1.單項選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）

A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

2.單項選擇題有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

3.單項選擇題核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

4.單項選擇題下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

5.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

6.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回

7.多項選擇題對進口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

8.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

9.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長

10.多項選擇題屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有（）

A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢