單項選擇題必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類


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2.單項選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

3.單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

4.單項選擇題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

5.單項選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

6.單項選擇題可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是（）

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

7.單項選擇題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

8.單項選擇題在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

9.單項選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

10.單項選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥