單項選擇題下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是（）

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品


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1.單項選擇題根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）

A.乙類非處方藥的包裝
B.內包裝和外包裝
C.標簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

2.單項選擇題關于藥品生產的說法，正確的是（）

A.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產企業(yè)接受委托生產生物制品
C.開辦藥品生產企業(yè)，應當經省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》
D.藥品生產企業(yè)采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

3.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

5.單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給（）

A.《國產藥品注冊證》
B.《新藥證書》
C.《進口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產品注冊證》

6.單項選擇題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是（）

A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的
B.對責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的

7.單項選擇題根據《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的情形是（）

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的
D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果

8.單項選擇題負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是（）

A.衛(wèi)生計生部門
B.發(fā)展和改革宏觀調控部門
C.工信部
D.中醫(yī)藥管理部門

9.單項選擇題公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是（）

A.對公民處50元以下罰款
B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款
C.警告
D.行政機關作出責令停產停業(yè)的處罰

10.單項選擇題可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種
C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種
D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的品種