A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)
B.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期藥品,應(yīng)每1年匯總報(bào)告1次
C.對(duì)不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.安全、合理、有效
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
C.科學(xué)、有效、信譽(yù)
D.安全、科學(xué)、穩(wěn)定
E.科學(xué)、誠(chéng)實(shí)、有效
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。
中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是()。
應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。
開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"。
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的主要工作包括()、()、()。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。
疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。
依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。