多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有（）

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得（）

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

2.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

3.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批

4.多項選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

5.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

6.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權益

7.多項選擇題下列按假藥論處的藥品是（）

A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標明有效期的

8.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）

A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

9.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品
C.微生物限度超標的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

10.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括（）

A.擅自添加了防腐劑的藥品
B.擅自添加了輔料的藥品
C.未標明有效期或者更改有效期的藥品
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品