A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
D.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

A.首次在國(guó)外銷售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的