多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,下列說法正確的有()

A.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.進(jìn)口滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.進(jìn)口滿10年的,不需報(bào)告其不良反應(yīng)
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起第1年內(nèi),需每月報(bào)告期所有不良反應(yīng)
E.進(jìn)口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該藥品的單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心


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1.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是()

A.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
B.對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久性或顯著性的傷殘
C.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷
D.因服用藥品引起死亡
E.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

2.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)()

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

3.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》其報(bào)告制度包括()

A.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級報(bào)告制度
B.藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度
C.必要時(shí)可以越級報(bào)告制度
D.藥品不良反應(yīng)實(shí)行超級報(bào)告制度
E.品不良反應(yīng)可隨時(shí)或越級報(bào)告制度

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度
E.實(shí)行逐級報(bào)告制度

5.多項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的目的是()

A.保障公眾用藥安全
B.為保證藥品臨床試驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
C.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
E.為保證藥品質(zhì)量和安全性

6.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門

7.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的總則宗旨是()

A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理
C.保障公眾用藥安全
D.維持藥品流動的合法性
E.調(diào)查、確認(rèn)、處理藥品銷售方式的合理性

8.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》,下列說法正確的有()

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品的,所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級單位給予紀(jì)律處分
B.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的,對直接負(fù)責(zé)人員給予降級、撤職、開除的處分
C.未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷印鑒卡
D.使用未取得任何資格的人員從事處方調(diào)劑工作的,逾期不改的,處5000~1萬元罰款
E.未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方、專冊登記的,責(zé)令限期改正,給予警告

9.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,對于一般患者()

A.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑僅一次用量
B.第二類精神藥品所有劑型不得超過7日常用量
C.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不得超過3日用量
D.第二類精神藥品所有劑型不得超過3日常用量
E.麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑不得超過7日用量

10.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,處方保存2年的是()

A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品