多項選擇題有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號（）

A.市場上已有供應的品種
B.按照本辦法應予撤銷批準文號的
C.未在規(guī)定時間內提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的


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1.多項選擇題申請醫(yī)療機構制劑，應當進行相應的臨床前研究，包括（）

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質量指標
D.毒理學
E.藥理學

2.多項選擇題以下違法情形，嚴重時可以吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》的有（）

A.第四章醫(yī)療機構未經批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
B.第五章對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑
C.第六章醫(yī)療機構配制銷售劣藥
D.第七章醫(yī)療機構未按標準配制制劑的
E.第八章醫(yī)療機構配制銷售假藥

3.多項選擇題醫(yī)療機構制劑一般不得調劑使用，以下可以調劑的情形有（）

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.本醫(yī)療機構購買不太方便的
C.臨床急需而市場沒有供應的
D.本醫(yī)療機構沒有，相鄰醫(yī)療機構配制的
E.取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構之間

4.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構制劑批準文號的（）

A.對該申請不予受理對申請人給予警告，1年內不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告，3年內不受理其申請
C.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請
D.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，3年內不受理其申請
E.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請

5.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可更改的事項是（）

A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配置數(shù)量
E.配制人員

6.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機構制劑批準文號的情形包括（）

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

7.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）

A.注射劑
B.中藥組成的復方制劑
C.化學藥組成的復方制劑
D.外用藥品
E.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

8.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

9.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，藥品供應與管理采購集中管理，模式包括（）

A.公開招標采購
B.合并兼容其他醫(yī)療機構
C.議價采購
D.集中招標采購
E.撒網式定點采購

10.多項選擇題醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，藥學研究工作的內容包括（）

A.運用藥物經濟學的理論與方法，合理配置和使用衛(wèi)生資源
B.開展藥學倫理學教育和研究
C.開展臨床藥學和臨床藥理研究
D.開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化
E.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等