多項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,原料藥標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括()

A.適應(yīng)癥或者功能主治
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
C.規(guī)格
D.生產(chǎn)企業(yè)
E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括()

A.藥品通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.規(guī)格
D.有效期
E.產(chǎn)品批號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,下列藥品有效期標(biāo)注格式,正確的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX

3.多項(xiàng)選擇題若某藥品的生產(chǎn)日期是2009年8月31日,保質(zhì)期為2年。其有效期的正確表述可以是()

A.有效期至2011.08
B.有效期至2011/08
C.有效期至2011/08/30
D.有效期至2011年08月
E.有效期至2011年07月

4.多項(xiàng)選擇題若某藥品的生產(chǎn)日期是2008年5月1日,保質(zhì)期為3年。其有效期的正確表述可以是()

A.有效期至2011.05.01
B.有效期至2011/05/01、
C.有效期至2011/04/30
D.有效期至2011年04月30日
E.有效期至2011年05月01日

5.多項(xiàng)選擇題若某藥品有效期是2011年2月1日,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日

6.多項(xiàng)選擇題藥品說明書中需要使用專用詞匯表述的內(nèi)容有()

A.疾病名稱
B.藥學(xué)專業(yè)名詞
C.規(guī)格
D.藥品名稱
E.臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果

7.多項(xiàng)選擇題標(biāo)簽與說明書上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的藥品有()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.外用藥品
C.非處方藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
E.處方藥

8.多項(xiàng)選擇題屬于下列哪些情形的不得申請(qǐng)藥品組合包裝()

A.已有相同活性成分組成的復(fù)方制劑上市的
B.缺乏國際公認(rèn)的成熟的治療方案作為依據(jù)的
C.給藥途徑不一致的藥品
D.其他不符合有關(guān)規(guī)定的
E.給藥途徑一致的藥品

9.多項(xiàng)選擇題以下哪些不得在藥品說明書和標(biāo)簽上使用()

A.未經(jīng)注冊的含文字的商標(biāo)
B.其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱
C.已注冊的商標(biāo)
D.藥品商品名
E.藥品通用名

10.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的條件是()

A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑
C.受托方必須是本省內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
E.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi),委托方只可以委托三家單位配制該制劑