名詞解釋合格判定審核

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5.名詞解釋田口方法

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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么?

題型:?jiǎn)柎痤}

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

題型:判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。

題型:填空題

質(zhì)量事故的劃分為()

題型:多項(xiàng)選擇題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:?jiǎn)柎痤}