藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

膠囊藥粉的編號為J。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題？