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A.中間體和原料藥的名稱，以及標(biāo)有名稱和代碼的完整清單
B.準(zhǔn)確陳述每種原料藥或中間產(chǎn)品的投料量或投料比，包括計(jì)量單位
C.生產(chǎn)地點(diǎn)、主要設(shè)備
D.生產(chǎn)操作的詳細(xì)說明
A.收率低于小試收率
B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時(shí)相比，純度和轉(zhuǎn)化率沒有發(fā)生變化
A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用
A.小試工藝完成時(shí)
B.中試放大工藝完成時(shí)
C.短期試生產(chǎn)達(dá)到穩(wěn)定后
D.工業(yè)化生產(chǎn)穩(wěn)定后
A.原料藥
B.中間體
C.原料
D.化學(xué)試劑
最新試題
化學(xué)合成藥物工藝研究的基本內(nèi)容包括反應(yīng)試劑、催化劑和反應(yīng)溶劑等物料的選擇，（），后處理與純化方法的選擇與優(yōu)化。
生產(chǎn)工藝規(guī)程是將生產(chǎn)工藝過程的各項(xiàng)內(nèi)容編成一套文件，其包括（）
下列對(duì)中試放大效應(yīng)的解決辦法說法正確的是（）
在1，4-二氟-2-硝基苯（P）制備過程中，下列說法正確的是（）
含水1%以下的DMSO—對(duì)鋼的腐蝕作用極微；含水5%的DMSO—對(duì)鋼有強(qiáng)烈的腐蝕作用；含水5%的DMSO對(duì)鋁的作用極微，因此可用鋁制容器制作含水5%的DMSO的容器。根據(jù)此案例下列說法正確有（）
下列對(duì)推進(jìn)式攪拌器介紹正確的是（）
在下述阿司匹林酰氯的工業(yè)化放大實(shí)驗(yàn)中（間歇反應(yīng)釜中進(jìn)行），采用蒸汽加熱，出現(xiàn)質(zhì)量較差，后續(xù)反應(yīng)收率低的問題。下列說法正確的是（）
下圖為鹵代芳烴醇解的反應(yīng)，該反應(yīng)在-10℃下將B滴入A，于間歇反應(yīng)釜中工業(yè)化較小試有較高的連串副反應(yīng)產(chǎn)物—二取代物（S）生成。下列對(duì)于該工藝說法正確的有（）
關(guān)于制藥生產(chǎn)技術(shù)，下列說法正確的是（）
下圖為一環(huán)合反應(yīng)，在間歇反應(yīng)釜中進(jìn)行。反應(yīng)溫度為180℃，反應(yīng)壓力為2MPa，反應(yīng)時(shí)間為6h，小試時(shí)電熱套加熱，收率60~65%，中試時(shí)導(dǎo)熱油加熱，加熱油溫為190℃，收率達(dá)到了75%。關(guān)于其說法正確的有（）