A.中間體和原料藥的名稱，以及標(biāo)有名稱和代碼的完整清單
B.準確陳述每種原料藥或中間產(chǎn)品的投料量或投料比，包括計量單位
C.生產(chǎn)地點、主要設(shè)備
D.生產(chǎn)操作的詳細說明
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你可能感興趣的試題
A.收率低于小試收率
B.產(chǎn)品質(zhì)量不合格
C.出現(xiàn)安全事故
D.與小試時相比，純度和轉(zhuǎn)化率沒有發(fā)生變化
A.藥物的活性成分
B.英文縮寫為API
C.制劑中的有效成分
D.可以直接服用
A.小試工藝完成時
B.中試放大工藝完成時
C.短期試生產(chǎn)達到穩(wěn)定后
D.工業(yè)化生產(chǎn)穩(wěn)定后
A.原料藥
B.中間體
C.原料
D.化學(xué)試劑
最新試題
關(guān)于制藥生產(chǎn)工藝，下列說法正確的是（）
工藝研究中，如果改變（）等，可能產(chǎn)生新的雜質(zhì)，要研究新的雜質(zhì)對下一步反應(yīng)的耐受性。
生產(chǎn)工藝規(guī)程是將生產(chǎn)工藝過程的各項內(nèi)容編成一套文件，其包括（）
適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣群蛿嚢璺绞娇梢员ＷC反應(yīng)物（），有利于反應(yīng)的進行。
車間一般擁有各種規(guī)格的中小型反應(yīng)罐和后處理設(shè)備，這種車間可適應(yīng)多種不同的反應(yīng)和操作，具備上述特點的車間叫做（）。
有以下反應(yīng)在間歇反應(yīng)釜中進行，其中主產(chǎn)物P和副產(chǎn)物S結(jié)構(gòu)相似難以分離。在合成時就必須將副產(chǎn)物S的含量控制在1%以下，已知副反應(yīng)的活化能高于主反應(yīng)的活化能。下列說法正確的是（）
在1，4-二氟-2-硝基苯（P）制備過程中，下列說法正確的是（）
在抗菌藥西司他汀的中試過程中，遇到的問題是：按文獻方法合成，采用硝基甲烷重結(jié)晶，光學(xué)純度始終不符合要求。下列說法正確的有（）
制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改（）
在磺胺異甲噁唑的生產(chǎn)工藝研究中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中存在一種高熔點的副產(chǎn)物S，如下式所示。下列說法正確的是（）