A.《審批意見通知件》
B.《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
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A.《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》
B.《審批意見通知件》
C.《藥品注冊(cè)批件》
D.《藥物臨床試驗(yàn)批件》
A.藥品復(fù)核報(bào)告
B.藥品核查報(bào)告
C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告
D.藥品復(fù)檢報(bào)告
A.注冊(cè)工藝
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)
D.批生產(chǎn)記錄
A.藥品稽查部門
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊(cè)部門
D.藥品安全監(jiān)管部門
A.國(guó)務(wù)院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計(jì)委
D.公安部
最新試題
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為（）年。
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。
無源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械使用單位對(duì)（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年？（）
植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存（）。