單項(xiàng)選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。

A.一
B.二
C.三
D.四


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1.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中,屬于需備案的事項(xiàng)是()。

A.注冊(cè)人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途

2.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中,屬于需辦理變更注冊(cè)手續(xù)的事項(xiàng)是()。

A.注冊(cè)人姓名 B.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) C.代理人姓名 D.代理人住所

3.單項(xiàng)選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

4.單項(xiàng)選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

5.單項(xiàng)選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測(cè)技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認(rèn)為屬于()。

A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑

最新試題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題