A.注冊(cè)人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
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A.注冊(cè)人姓名 B.產(chǎn)品說(shuō)明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
A.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品（物）
D.校準(zhǔn)品（物）
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。