單項選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認(rèn)為屬于()。
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
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1.單項選擇題下列哪項不屬于體外診斷試劑?()
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品(物)
D.校準(zhǔn)品(物)
2.單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補(bǔ)正資料的,申請人應(yīng)在()內(nèi)一次性補(bǔ)充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
3.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題