A.倫理委員會(huì)原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗(yàn)符合受試者本身利益
C.研究者可在說(shuō)明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明簽字日期
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你可能感興趣的試題
A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見(jiàn)證人在見(jiàn)證整個(gè)過(guò)程后，受試者或其合法代表口頭同意，見(jiàn)證人簽字
D.無(wú)行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)
A.必須寫明試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.須使用受試者能理解的語(yǔ)言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益
A.研究者
B.見(jiàn)證人
C.監(jiān)護(hù)人
D.CRC
A.研究者
B.申辦者代表
C.見(jiàn)證人
D.受試者合法代表
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
合同研究組織職能不包括（）。
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）