單項選擇題無閱讀能力但神智清晰的受試者(該受試者68歲),其知情同意書的簽字可以由哪些簽署()
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
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最新試題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
題型:多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
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哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
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某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
題型:單項選擇題
關于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題