多項選擇題在【批準(zhǔn)文號】項需注明藥品準(zhǔn)許證號的是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.蛋白同化制劑
D.肽類激素


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1.多項選擇題說明書和標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)識的是()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.外用藥品
C.處方藥品
D.非處方藥品

2.多項選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則有()

A.堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則,盡可能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌
B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素,有針對性地制定檢測項目,切實加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法,既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件,又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展
D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐,要保證藥品在生產(chǎn)、儲運、銷售和使用過程中的質(zhì)量

3.單項選擇題關(guān)于藥品抽驗的說法錯誤的是()

A.國家藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主,省級藥品評價抽驗以抽驗為主,抽査檢驗結(jié)果由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
B.對由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的,應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布;對藥品的評價抽驗,應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布
C.藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請
D.復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出

4.單項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法錯誤的是()

A.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性,具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán)威性
B.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級:中國食品藥品檢定研究院、省級藥品檢驗所、市級藥品檢驗所、縣級藥品檢驗所
C.省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)
D.省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo),業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)

5.單項選擇題藥品有效期的說法,錯誤的是()

A.有效期至XXXX.XX.
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX/XX/XX
D.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計算