醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進行（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學(xué)安全評價試驗時無需進行（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？