醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？