單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件,必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章:國(guó)產(chǎn)藥品()

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單


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1.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件,必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章:生物制品()

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

3.多項(xiàng)選擇題出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理:()

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題
B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
D、藥品已超過(guò)有效期
E、其他異常情況的藥品

4.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)至少保存5年記錄()

A、采購(gòu)記錄
B、出庫(kù)復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗(yàn)收記錄
E、運(yùn)輸記錄

7.多項(xiàng)選擇題藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查,包括:()

A.檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理
B.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟動(dòng)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理;
C.企業(yè)采購(gòu)部門(mén)要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、承運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對(duì)上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購(gòu)部門(mén)并質(zhì)量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),檢驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄;對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理;
E.收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。

8.多項(xiàng)選擇題對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印件的以下資料()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)
D.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)
F.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

9.多項(xiàng)選擇題采購(gòu)中涉及(),采購(gòu)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

A.首營(yíng)企業(yè)
B.首營(yíng)品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
E.供方質(zhì)量管理體系

10.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求?()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。

題型:判斷題