A.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時要填寫“首營企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行
D.除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨
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A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊證號
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說明書
A.具有專業(yè)技術(shù)職稱
B.熟悉國家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營藥品的知識
E.具有大專以上學(xué)歷
A.質(zhì)量管理組
B.質(zhì)量驗收組
C.藥品養(yǎng)護(hù)組
D.倉庫管理組
E.藥品采購組
A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品的驗收
E.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致
A.有效期為五年
B.有效期滿前三個月,需提出重新認(rèn)證的申請
C.新開辦企業(yè)認(rèn)證證書有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
什么是告誡信、場地管理文件?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。