判斷題除另有法定要求外,生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌封前經(jīng)最后混合的操作開始日期。
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2.多項選擇題壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是()
A.生產(chǎn)前檢查記錄
B.生產(chǎn)記錄
C.清場記錄
D.在線質(zhì)量檢測記錄
E.檢驗報告或證書
3.多項選擇題設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有()
A.已清潔、消毒的設(shè)備掛綠色“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛黃色“待清潔”牌。
B.正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。
C.完好的設(shè)備應(yīng)掛上綠色“完好”牌。
D.正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設(shè)備掛黃色“停用”牌。
E.現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。
4.多項選擇題每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品()的生產(chǎn)狀態(tài)。
A.名稱
B.規(guī)格
C.批號
D.批量
E.用途
5.多項選擇題一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括()
A.識別偏差
B.如實記錄偏差
C.立即向部門主管和技術(shù)人員報告偏差
D.負(fù)責(zé)偏差的分類
E.負(fù)責(zé)評估偏差的影響
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貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
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包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
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