無菌器械生產企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經下列哪一部門批準（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。