單項選擇題試驗過程中，誰可以進行不良事件的判斷與記錄？（）
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
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1.單項選擇題病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關系指的是？（）
A.不良事件
B.不良反應
C.嚴重不良事件
D.病歷報告表
2.單項選擇題下列哪中情況研究者可以依據CTCAE評定AE的嚴重程度為2級。（）
A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現；無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學意義，但不會立即危及生命；導致住院治療或延長住院時間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關的死亡
3.單項選擇題AE一定發(fā)生在臨床試驗開始后，通常以什么時間點可以作為臨床試驗開始的標志？（）
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求，電話聯(lián)系受試者預約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
4.判斷題體格檢查可由被授權的CRC完成。