判斷題為了減少偏倚,采用機(jī)遇決定分配的原理將受試者分配到治療組或者對(duì)照組的過(guò)程稱為隨機(jī)化
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某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。
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簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題