判斷題臨床試驗中的數(shù)據(jù)質(zhì)疑表(DCF)是用來記錄申辦方或者其代表審核CRF后的疑問,以及研究者回復(fù)該疑問的表格。
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3.多項選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()
A.準(zhǔn)確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
4.多項選擇題關(guān)于紙質(zhì)病例報告表該如何回收及銷毀()
A.三頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方
5.多項選擇題紙質(zhì)病例報告表可以包含哪些內(nèi)容()
A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號
最新試題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題