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A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀,不需要通知申辦方
A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內容應該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名
最新試題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
研究藥品的管理包括:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
合同研究組織職能不包括()。