關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）

簽知情同意原則應(yīng)（）。

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。

以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。