醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無(wú)需進(jìn)行（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？