醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.07)
來(lái)源：考試資料網(wǎng)參考答案：衛(wèi)生部和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作，并履行以下職責(zé)：
（1...
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2.問(wèn)答題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報(bào)？
參考答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理...
3.問(wèn)答題醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？
參考答案：醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容是產(chǎn)品的有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件的復(fù)印件并加蓋公章，附件主要包...
5.問(wèn)答題如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀？
參考答案：糖尿病是一種慢性病，需要長(zhǎng)期治療。及時(shí)了解自身的血糖情況非常重要，監(jiān)測(cè)、控制血糖是糖尿病患者的首要任務(wù)。糖尿病患者對(duì)控制...
6.問(wèn)答題什么是瀕臨事件？
參考答案：瀕臨事件，是指有些事件發(fā)生時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類(lèi)事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡...
參考答案：產(chǎn)品既在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售也在境外上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的...
8.問(wèn)答題乳房假體的壽命如何？
參考答案：乳房假體是一種隨時(shí)間的增長(zhǎng)可能會(huì)破裂的人工器械，因此到最后需要摘除或更換。隨著術(shù)后時(shí)間的增加，假體破裂與凝膠滲漏的風(fēng)險(xiǎn)率...
10.問(wèn)答題選購(gòu)醫(yī)療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題？
參考答案：選購(gòu)醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：
一是因人而異，因時(shí)制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需...
一是因人而異，因時(shí)制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需...
