醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(2019.05.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1 （）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

2 在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時，應保證起搏所需的能量，一般為（）微焦耳.

3 明膠海綿是（）醫(yī)療器械。

4 對心肌疾患和（）的診斷有一定的幫助。

5 上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。

6 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械（）。

7 （）采用先進的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等。

8 （）試劑的滅火除了與水起作用的鋁粉、鎂粉、鋅粉等外。一般可用水或其它滅火劑。

9 導致制冷設(shè)備溫度降低后又回升的原因之一是（）

10 （）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。