A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
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A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.同類產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟(jì)性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項的性質(zhì)而定
A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟(jì)綜合管理部門
A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）