A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
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A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
A.使用鉛筆填寫，方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣，使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改，應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃橫線，記錄正確的數(shù)據(jù)，并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改
A.研究者手冊(cè)
B.總結(jié)報(bào)告
C.病歷報(bào)告表
D.試驗(yàn)方案
最新試題
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識(shí)字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）