單項選擇題原始數(shù)據(jù)核查的英文縮寫是什么?()

A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV


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你可能感興趣的試題

1.單項選擇題下面有關(guān)臨床試驗的角色,誰可以進行Query的解答?()

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員

2.單項選擇題完成的病例報告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

3.單項選擇題填寫紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改

4.單項選擇題按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)()

A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案

最新試題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()

題型:多項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題