單項(xiàng)選擇題下面有關(guān)臨床試驗(yàn)的角色,誰(shuí)可以進(jìn)行Query的解答?()

A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員


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1.單項(xiàng)選擇題完成的病例報(bào)告表(已填寫,簽名,注明日期)的原件保存在:()

A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者

2.單項(xiàng)選擇題填寫紙質(zhì)CRF,以下做法正確的是?()

A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃?rùn)M線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改

3.單項(xiàng)選擇題按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)()

A.研究者手冊(cè)
B.總結(jié)報(bào)告
C.病歷報(bào)告表
D.試驗(yàn)方案