多項選擇題特殊管理的藥品包括()

A.抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性制品


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

3.多項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報告所有可疑不良反應(yīng)
B.上市5年以上的藥品報告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
C.列為重點監(jiān)測的品種報告罕見不良反應(yīng)
D.上市5年以內(nèi)的藥品報告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
E.列為重點監(jiān)測的品種報告所有可疑不良反應(yīng)

4.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標(biāo)識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

5.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員

最新試題

醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)在誰的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作()

題型:單項選擇題

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有()

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我國對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行()

題型:單項選擇題

下列不是國家基本藥物目錄藥品入列的條件有()

題型:單項選擇題

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品專用賬冊的保存期限為()

題型:單項選擇題

特殊管理的藥品包括()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項選擇題