多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當()

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當采取修改標簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內(nèi)的藥品
E.進口滿5年的藥品

2.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

3.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是()

A.藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應(yīng)當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方
B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告
D.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
E.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

4.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核的內(nèi)容包括()

A.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
B.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整
C.劑量、用法的正確性
D.選用劑型與給藥途徑的合理性
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

5.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,處方書寫規(guī)則正確的是()

A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫
B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號
C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明"遵醫(yī)囑"、"自用"
D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢
E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章不得任意改動,否則應(yīng)當重新登記留樣備案

6.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,有關(guān)處方書寫正確的是()

A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致
B.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期
C.患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重
D.藥品用法用量特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當注明原因并再次簽名
E.一般不需要注明臨床診斷

7.多項選擇題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師()

A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字
B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方
C.拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方
D.對處方不得擅自更改或代用
E.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

8.多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括()

A.發(fā)生不良反應(yīng)的
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的
C.藥品標準被取消的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
E.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的

9.多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括()

A.《中華人民共和國藥典》收載的品種
B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中品種
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布藥品標準的品種
D.處方藥
E.非處方藥

10.多項選擇題依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度
B.執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章
C.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊必須接受繼續(xù)教育考核合格
D.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制
E.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作

最新試題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題