某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。

關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）

某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）

有關于病源庫，以下正確的是：（）

合同研究組織職能不包括（）。

有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

試驗方案中安全性評價通常包括（）。