A.藥品外觀的性狀檢查;
B.首營品種進行內在質量檢查;
C.藥品內外包裝及標識的檢查;
D.用于藥品檢查儀品的使用記錄;
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A.供貨單位、生產企業(yè);
B.品名、規(guī)格、數(shù)量;
C.批準文號、批號、有效期;
D.質量狀況、驗收結論;
A.性狀檢查
B.內外包裝、標識的檢查
C.內在物質的檢查
D.微生物的檢查
A.每天上午、下午定時記錄一次;
B.應每日隨時記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時記錄一次;
A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū);
C.待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗收養(yǎng)護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備;
最新試題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
從事藥品生產,應當符合的條件()
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()
有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。