單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標簽應(yīng)當明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標簽規(guī)格項明顯標注


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1.單項選擇題下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是()

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售非處方藥
B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費者銷售

2.單項選擇題負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院

3.單項選擇題關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理的說法,正確的是()

A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡化注冊審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請上市,須報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,國家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

題型:單項選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

題型:單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題