單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品


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1.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

2.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

3.單項選擇題藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品

4.單項選擇題屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.OTC審核登記

5.單項選擇題屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.OTC審核登記

6.單項選擇題負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

7.單項選擇題負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

8.單項選擇題負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

9.單項選擇題臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

10.單項選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年