單項(xiàng)選擇題對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品（）

A.應(yīng)當(dāng)按假藥論處
B.應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
C.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
E.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書


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1.單項(xiàng)選擇題海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.海關(guān)總署出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
E.當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于進(jìn)口藥品的管理錯(cuò)誤的是（）

A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口
E.必須取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

7.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法（）

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國(guó)務(wù)院制定
D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
B.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

10.單項(xiàng)選擇題零售藥品的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門