判斷題臨床試驗(yàn)藥物抵達(dá)中心后，發(fā)給受試者前，應(yīng)將藥檢報告遞交倫理進(jìn)行審核批準(zhǔn)

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5.多項(xiàng)選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計(jì)劃的少2粒，CRC應(yīng)該怎么做（）

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥

6.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)藥物的運(yùn)送管理，需要提供相應(yīng)清單，應(yīng)包含（）

A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報告或另行備案存檔

7.多項(xiàng)選擇題受試驗(yàn)藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件（）

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗(yàn)，考慮設(shè)計(jì)對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗(yàn)，考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)藥品管理，中心需要保存哪些記錄（）

A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

9.多項(xiàng)選擇題完成臨床研究，在中心關(guān)閉前，需要做以下哪些工作（）

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）

10.多項(xiàng)選擇題在哪些情況下可能需要使用IV/WRS（）

A.藥物到達(dá)中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機(jī)時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時