A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥

A.運(yùn)送日期及方法
B.試驗(yàn)藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運(yùn)送過程中溫濕度
D.試驗(yàn)藥物的藥檢報告或另行備案存檔

A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運(yùn)輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗(yàn)，考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗(yàn)，考慮老年病人研究中容易搬運(yùn)的包裝

A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表

A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）

A.藥物到達(dá)中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機(jī)時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時

A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護(hù)士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄

A.藥物到達(dá)研究中心的運(yùn)輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

A.該臨床試驗(yàn)已獲得本機(jī)構(gòu)倫理委員會的書面批準(zhǔn)；
B.研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗(yàn)藥品管理員已接受了該試驗(yàn)的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準(zhǔn)；
D.研究機(jī)構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達(dá)到了試驗(yàn)藥品貯存條件及臨床試驗(yàn)管理的要求；